Euroopan farmakopea
Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.
Euroopan farmakopean voi tilata EDQM:n Online verkkokaupasta.
Voimassa oleva Euroopan farmakopea
Euroopan farmakopean yhdennentoista painoksen viides täydennysosa (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.5) on voimassa 1.7.2024 alkaen.
Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen viidennen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.
11. painoksen viidennen täydennysosan uudet tekstit
General chapters
- 2.6.40. Monocyte-activation test for vaccines containing inherently pyrogenic components
- 2.9.50. Particle size analysis by dynamic light scattering
- 5.27. Comparability of alternative analytical procedures
Monographs
- Cannabidiol (3151)
- Erlotinib hydrochloride (3094)
- Lercanidipine hydrochloride (3052)
- Oxygen (98 per cent) (3098)
- Pirfenidone capsules (3154)
Herbal drugs and herbal drug preparations
- Cannabis flower (3028)
- Green bean pod (2952)
- Polygonummultiflorum stem (2725)
- Rhodiola root and rhizome (2893)
Vaccines for veterinary use
- Mycoplasma gallisepticum vaccine (live) for chickens (3133)